Хирургические риски

Хирургические риски: информация для пациента

Серьезные осложнения, вплоть до смерти, могут возникать при любой операции, включая операции с использованием хирургической системы da Vinci®. Кроме того, существуют определенные риски в отношении конкретных хирургических процедур. Некоторые медицинские обстоятельства также могут увеличить риск любой операции. Пациенты должны обсуждать соответствующие хирургические риски со своими врачами.


В этом документе приводится краткое изложение рисков, связанных с хирургией, включающее в себя четыре разных раздела.

Раздел I включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения любого типа операции.

Раздел II включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения минимально инвазивных хирургических методов.

Раздел III включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения операции с использованием хирургической системы da Vinci.

Раздел IV включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения репрезентативных конкретных хирургических процедур.


I. Неблагоприятные исходы, риски и осложнения любого типа хирургических операций

В этом разделе рассматриваются неблагоприятные исходы, риски и осложнения, связанные с любым типом операций. Общие подходы/методы хирургии включают: открытое оперативное вмешательство (через большой разрез), торакотомию (через большой разрез грудной клетки), трансоральную хирургию (через рот), торакоскопическую или лапароскопическую хирургию (через несколько небольших разрезов или пупок) с традиционной лапароскопией или лапароскопией с помощью роботизированной системы da Vinci.

1. Во время операции

  • Потеря большого количества крови (необходимо переливание крови)
  • Любой непреднамеренный надрез, разрыв, прокол, ожог или повреждение органа, структуры или ткани, включая, в частности:

- крупный кровеносный сосуд

- полый орган, такой как кишечник или мочевой пузырь

- плотный орган, такой как селезенка, почка, сердце, легкие или печень

- мочеточник (каналы, которые проводят мочу из почек в мочевой пузырь)

- нервы

  • Потеря иглы, части инструмента, частиц или любого другого предмета, используемого во время операции, в теле пациента
  • Риски, связанные с анестезией (анестезия – это средство, которое позволяет пациентам глубоко спать и не чувствовать боли во время операции): сердечный приступ, инсульт, тромбоз глубоко в теле, закупоривание легочной артерии, пневмония (серьезная инфекция легких), травма зубов, повреждение голосовых связок и смерть
  • Повреждение при размещении пациента: гемодинамическое, внутриглазное давление, неврологическое, повреждения мягких тканей

2. После операции

Вышеуказанные осложнения могут пройти самостоятельно, после стандартного лечения, или могут потребовать: медикаментозного, радиологического вмешательства (позволяющего врачам видеть ваши внутренние органы при помощи визуализации, такой как рентген, сканирование с помощью КТ, МРТ или ультразвука), возвращения в стационар, продленного пребывания в клинике и/или другой операции.

  • Кровотечение
  • Инфекция мочевыводящих путей и/или неполное опустошение мочевого пузыря
  • Закупоривание кишечника или тонкой кишки, тошнота/рвота
  • Сердечный приступ или неритмичное сердцебиение, воспаление оболочки сердца
  • Отрыв кровяного сгустка в сосуде с его последующим перемещением в другой кровеносный сосуд (часто в головном мозге, желудочно-кишечном тракте, почке или ноге), свертывание крови глубоко внутри тела или закупорка легочной артерии (обычно кровяным сгустком)
  • Спавшееся легкое, пневмония (серьезная легочная инфекция), накопление жидкости между слоями ткани, выстилающей легкие и грудную полость, аномальное накопление жидкости в воздушных мешках легких, что приводит к одышке, при этом необходима повторная интубация (трубка, вставленная в рот для поддержки дыхания) или длительная интубация
  • Инфекция, накопление крови за пределами сосудов, накопление жидкости, накопление гноя в брюшной полости, тазовой или грудной полости
  • Инфекция полости, в которой расположены органы, такие как желудок и толстая кишка
  • Разрыв и попадание мышечного волокна в кровоток, что может вызвать повреждение почек
  • Травма соседних органов
  • Чрезмерный дренаж раны или слишком продолжительный дренаж
  • Инфекция на месте разреза
  • Разрыв раны на месте разреза
  • Грыжа (выпадение органа или жировой ткани) на месте разреза
  • Внезапная почечная недостаточность
  • Поражение нервов, которое вызывает слабость, онемение, покалывание или боль (невропатия)
  • Потеря зрения, которая длится в течение короткого периода времени или не проходит
  • Распространение раковых клеток
  • Инсульт или микроинсульт
  • Потеря работоспособности
  • Возвращение симптомов или болезни
  • Смерть

II. Неблагоприятные исходы, риски и осложнения минимально-инвазивной хирургии

В этом разделе рассматриваются неблагоприятные исходы, риски и осложнения минимально-инвазивной хирургии (через один или несколько небольших разрезов) в дополнение к вышеперечисленным рискам. Примеры включают традиционную лапароскопию, торакоскопию, трансоральную эндоскопию и лапароскопию с помощью роботизированной системы da Vinci.

1. Во время операции

  • Хирург должен перейти от минимально инвазивной хирургии к открытому оперативному вмешательству (через большой разрез) или вмешательству с ручным ассистированием. Это обычно происходит из-за: анатомии/телосложения пациента, сильного рубцевания или отека тканей, травм во время операции, технических проблем, рака или заболевания, распространившегося в большее количество мест, чем изначально предполагалось, или когда пациент не может переносить газ/воздух в животе (используется для раздувания живота при минимально инвазивной хирургии)
  • Длительная операция и анестезия
  • Хирургический инструмент или оборудование повреждают полый или плотный орган(-ы) или кровеносный сосуд(-ы)
  • Кратковременное повреждение нервов, вызванное положением пациента на операционном столе
  • Осложнения или повреждение глаз/зрения, лица или гортани (глотки), вызванные тем, что голова пациента находится ниже, чем его ноги на операционном столе
  • Временное набухание ткани из-за скопления в ней газа
  • Изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления или состава крови из-за поглощения газа, используемого при минимально инвазивной хирургии

2. После операции

  • Боль в плече
  • Боль от использования газа во время операции

III. Неблагоприятные исходы, риски и осложнения операции с использованием хирургической системы da Vinci

В дополнение к рискам, изложенным в разделах I и II выше, которые могут возникнуть при любой операции, в этом разделе рассматриваются неблагоприятные исходы, риски и осложнения операции с использованием хирургической системы da Vinci. Операция с использованием роботизированной хирургической системы da Vinci может быть связана с более длительной продолжительностью операций и анестезии. Как и в случае любого хирургического устройства, также имеется риск того, что роботизированная хирургическая система da Vinci может выйти из строя или не выполнить поставленную задачу, что приведет к серьезной травме или необходимости переключиться на другой тип хирургии. Переход к другому хирургическому подходу также может привести к более длительному сроку процедуры, более продолжительному времени под наркозом и увеличению числа осложнений.


IV. Неблагоприятные исходы, риски и осложнения репрезентативных конкретных процедур

В этом разделе рассматриваются неблагоприятные исходы, риски и осложнения репрезентативных конкретных процедур в дополнение к рискам, перечисленным в разделах I, II и III. Они не зависят от того, проводит ли хирург открытое хирургическое вмешательство, делая большой разрез груди, традиционную лапароскопию или лапароскопию с помощью роботизированной системы da Vinci.

Примечание. Не все перечисленные ниже процедуры могут выполняться при помощи всех систем, приборов и принадлежностей da Vinci.


Урология

Радикальная простатэктомия (удаление предстательной железы и некоторых окружающих тканей):недержание мочи, острая необходимость мочиться, неспособность достигать или сохранять эрекцию, ректальная или кишечная травма, сужение уретры, скопление лимфатической жидкости в области таза или ног. 

Пиелопластика (операция в случае нарушения мочеиспускания): инфекция почек, недержание мочи, сужение уретры, повреждение кишечника, камни в почках, сужение или смещение стента, кровь в моче, длительное недержание мочи. 

Цистэктомия (удаление всего/части мочевого пузыря): недержание мочи, повреждение прямой кишки, рубцовая ткань, вызывающая сужение в месте соединения двух связанных структур, свищ (аномальная связь органа, кишечника или сосуда с другой частью тела), недержание мочи, острая необходимость мочиться, неспособность достигать или сохранять эрекцию, аномальное скопление лимфатической жидкости.

Нефрэктомия (удаление почки): почечная недостаточность (часто из-за ограниченного кровотока), недержание мочи, разрез или разрыв селезенки, поджелудочной железы или печени, повреждение кишечника, проникновение воздуха между грудной стенкой и легкими, повреждения диафрагмы (мышцы, разделяющей грудную и брюшную полости), мочевой свищ (аномальная связь органа, кишечника или сосуда с другой частью тела), аномальное скопление мочи, ограничение или прекращение кровоснабжения почек, аномальное скопление лимфатической жидкости.

Реимплантация мочеточника (перемещение входа мочеточника в мочевой пузырь):инфекция мочевых путей, поражающая одну или обе почки, повреждение уретры, которое может привести к скоплению мочи в других областях тела, рубцовая ткань, вызывающая сужение на месте операции, аномальный поток мочи от мочевого пузыря назад к почкам.


Гинекология

Гистероэктомия, при доброкачественных опухолях (удаление матки и, возможно, ближайших органов): повреждение мочеточников (мочеточники проводят мочу из почек в мочевой пузырь), проблемы с культей влагалища (рубцовая ткань при вагинальном разрезе, инфекция, бактериальная инфекция кожи, свертывание крови, открывание шрамов), повреждение мочевого пузыря (орган, содержащий мочу), повреждение кишечника, укорочение влагалища, проблемы с мочеиспусканием (не удается опорожнить мочевой пузырь, срочная или частая потребность в мочеиспускании, недержание мочи, медленный или слабый поток), аномальное мочевыводящее отверстие, разрыв или глубокий разрез влагалища. Ткань матки может содержать непредвиденные свидетельства о наличии рака. Рассечение или морцеляция ткани матки во время операции может распространить рак и ухудшить показатели долгосрочной выживаемости пациентов.

Гистерэктомия при раке (удаление матки и, возможно, ближайших органов): повреждение мочеточников (мочеточники проводят мочу из почек в мочевой пузырь), проблемы с культей влагалища (рубцовая ткань при вагинальном разрезе, инфекция, бактериальная инфекция кожи, свертывание крови, открывание шрамов), повреждение мочевого пузыря (орган, содержащий мочу), повреждение кишечника, укорочение влагалища, проблемы с мочеиспусканием (не удается опорожнить мочевой пузырь, срочная или частая потребность в мочеиспускании, недержание мочи, медленный или слабый поток), аномальное мочевыводящее отверстие, разрыв или глубокий разрез влагалища.

Миомэктомия (удаление опухолей миомы): разрыв или отверстие в матке, преждевременные (ранние) роды, спонтанный аборт. Ткань матки может содержать непредвиденные свидетельства о наличии рака. Рассечение или морцеляция ткани матки во время операции может распространить рак и ухудшить показатели долгосрочной выживаемости пациентов.

Сакрокольпопексия (хирургия пролапса таза): эрозия от сетки/инфекция, вызванная сеткой, сместившейся по стенке влагалища в окружающие органы, что вызывает необходимость другой операции, повреждение прямой кишки/кишечника, повреждение мочевого пузыря (органа, содержащего мочу), повреждение мочеточников (проводят мочу из почек в мочевой пузырь), передняя стенка прямой кишки оказывает давление на заднюю стенку влагалища, пролапсированный мочевой пузырь (смещение мочевого пузыря к влагалищу при ослаблении поддерживающей ткани), открытие шрама на влагалище, потеря контроля над мочевым пузырем, скопление крови между мочевым пузырем и лобковой костью, скопление крови между анусом и влагалищем.

Резекция эндометриоза (операция при эндометриозе для удаления имплантатов):повреждение кишечника, мочевого пузыря (органа, содержащего мочу) или мочеточников (проводят мочу из почек в мочевой пузырь).


Общая хирургия

Холецистэктомия (удаление желчного пузыря): повреждение общего желчного протока (канал, проводящий желчь из желчного пузыря в тонкую кишку), просачивание желчи, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), попадание камней в общий желчный проток.

Фундопликация по Ниссену (операция при кислотном рефлюксе): разрыв/отверстие в слизистой оболочке желудка, разрывы в тонком кишечнике или пищеводе, обертывание желудка вокруг пищевода, которое давит на грудь или прорывается, сужение или затягивание пищевода с затруднением глотания, коллапс легкого, затруднение глотания, вздутие живота и дискомфорт от скопления газа, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, возникающая, когда желудок впадает в грудную клетку через отверстие в диафрагме (мышцу, отделяющую грудную полость от брюшной).

Операция Геллера (хирургия при расстройстве глотания):разрыв/отверстие в слизистой оболочке желудка, разрывы в тонком кишечнике или пищеводе, обертывание желудка вокруг пищевода, которое давит на грудь или прорывается, сужение или затягивание пищевода с затруднением глотания, коллапс легкого, затруднение глотания, изжога, рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, возникающая, когда желудок впадает в грудную клетку через отверстие в диафрагме (мышцу, отделяющую грудную полость от брюшной).

Параэзофагеальная грыжа (желудок выпучивается в грудную клетку через отверстие в диафрагме): разрыв/отверстие в слизистой оболочке желудка, разрывы в тонком кишечнике или пищеводе, обертывание желудка вокруг пищевода, которое давит на грудь или прорывается, сужается или затягивается пищевод, затрудняя глотание, коллапс легкого, затруднение глотания, вздутие живота и дискомфорт от скопления газа, изжога, рефлюкс, плохое опорожнение желудка, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, возникающая, когда желудок впадает в грудную клетку через отверстие в диафрагме (мышцу, отделяющую грудную полость от брюшной).

Бариатрическая хирургия включает в себя:шунтирование желудка (операция по уменьшению желудка), рукавную резекцию желудка и двенадцатиперстной кишки: просачивание и/или сужение на месте, где две части кишечника были вновь соединены, просачивание в месте предшествующей операции на кишечнике, истощение, демпинг-синдром (слишком быстрое перемещение пищи в тонкую кишку), обезвоживание, авитаминоз, нехватка минералов и белка.

Гастрэктомия (удаление всего/части желудка): протекание желудка или места, где желудок был подшит к кишечнику, сужение в месте, где желудок был подшит к кишечнику, затрудненное глотание, коллапс легкого.

Донорская нефрэктомия (удаление почки у донора): почечная недостаточность, глубокий разрез селезенки, поджелудочной железы или печени, воспаление поджелудочной железы, коллапс легкого, попадание воздуха между грудной стенкой и легким, повреждение диафрагмы (мышцы, отделяющей грудную полость от брюшной), кровотечение из надпочечников.

Адренэктомия (удаление одного или обоих надпочечников):повреждение селезенки, воспаление поджелудочной железы, повреждение диафрагмы (мышцы, отделяющей грудную полость от брюшной), кровотечение из надпочечников.

Спленэктомия (удаление всей/части селезенки): повреждение поджелудочной железы, повреждение почек или надпочечников, воспаление поджелудочной железы, протечка сока поджелудочной железы и образование сгустков крови в воротной вене (крупная вена, по которой кровь течет из селезенки и желудочно-кишечного тракта в печень).

Пластика грыжи (вентральной, послеоперационной, пупочной, паховой): рецидив, повреждение кишечника, заражение сетки, задержка мочи. Для лечения паховой грыжи: травма яичек.

Хирургия поджелудочной железы (удаление всей/части поджелудочной железы): воспаление поджелудочной железы, протечка сока поджелудочной железы или желчных соков, сужение или протечка в месте соединения поджелудочной железы с кишечником, повреждение селезенки или кишечника, недостаточность поджелудочной железы (например, при диабете), диарея, неполное опорожнение желудка.

Резекция кишечника и другие колоректальные процедуры (удаление всего/части кишечника): просачивание и/или сужение в месте, где были объединены два отдела кишечника, колоректальная или анальная дисфункция (не удается опорожнить кишечник, частые сокращения кишечника, протечка или запор)


Операции на сердце

Мобилизация внутренней маммарной (торакальной) артерии:повреждение трансплантата, сужение трансплантата, остановка сердца (сердце перестает биться), ситуация, когда сгусток жира, крови или воздуха блокирует кровоток, сердечная недостаточность, кровотечение, при котором кровь не сворачивается, отек сердечной сумки, вызывающий слабую лихорадку и боль в груди продолжительностью до 6 месяцев, аритмия, блокада сердца, пребывание длительное время (48 часов или более) на дыхательном аппарате (вентиляторе), прекращение потока крови к грудине и окружающим структурам. 

Абляция очагов патологического возбуждения миокарда (процедура по корректировке аномального сердечного ритма): закупорка кровеносного сосуда сгустком, переместившимся из другой части тела, повреждение кровеносного сосуда или сердца, разрыв сердца, повреждение пищевода.

Восстановление митрального клапана (операция на аномальном/протекающем митральном клапане): отсутствие восстановления, требующее повторной операции, инсульт, вызванный сгустком, проникшим в небольшие артерии головного мозга, сердечная недостаточность (сердце не может прокачать достаточное количество крови к телу), разрыв стенки аорты, ведущий к ее расслоению, длительное (48 часов и более) подключение к аппарату для сердечно-легочной реанимации, экстракорпоральная мембранная оксигенация (подключение к внешнему аппарату для обеспечения сердечной и респираторной поддержки), внутриаортальная баллонная контрпульсация (механическое устройство для увеличения подачи кислорода к сердечным мышцам) или другие сердечные вспомогательные системы, жидкость в легких, внезапное прекращение кровоснабжения конечности из-за преграды кровотоку, инфекции клапана, неустойчивое сердцебиение, требующее кардиостимулятора, отек сердечной сумки, вызывающий слабую лихорадку и боль в груди продолжительностью до 6 месяцев, нарушение свертываемости крови, при котором кровь не сворачивается должным образом, сердечный приступ, головная боль, потеря памяти и/или потеря ясности ума, инфекции, которые могут поражать почки, повреждение органов грудной клетки, клапанов или мочевого пузыря, разрезы основной артерии(-ий), которая проводит кровь к тазу и ногам, скопление крови между грудной стенкой и легким, давление на сердце при накоплении крови/жидкости между сердечной мышцей и ее фасцией, повреждение обводной коронарной артерии (кровеносного сосуда, снабжающего сердце), неполное закрытие раны. 

Эндоскопическое закрытие дефекта межпредсердной перегородки (операция по закрытию отверстия между двумя камерами сердца): неудачное закрытие дефекта, инсульт, вызванный сгустком, проникшим в небольшие артерии головного мозга, сердечная недостаточность (сердце не может прокачать достаточное количество крови к телу), разрыв стенки аорты, ведущий к ее расслоению, длительное (48 часов и более) подключение к аппарату для сердечно-легочной реанимации, экстракорпоральная мембранная оксигенация (подключение к внешнему аппарату для обеспечения сердечной и респираторной поддержки), внутриаортальная баллонная контрпульсация (механическое устройство для увеличения подачи кислорода к сердечным мышцам) или другие сердечные вспомогательные системы, жидкость в легких, внезапное прекращение кровоснабжения конечности из-за преграды кровотоку, неустойчивое сердцебиение, требующее кардиостимулятора, отек сердечной сумки, вызывающий слабую лихорадку и боль в груди продолжительностью до 6 месяцев, нарушение свертываемости крови, при котором кровь не сворачивается должным образом, сердечный приступ, головная боль, потеря памяти и/или потеря ясности ума, инфекции, которые могут поражать почки, повреждение органов грудной клетки, клапанов или мочевого пузыря, разрезы основной артерии(-ий), которая проводит кровь к тазу и ногам, скопление крови между грудной стенкой и легким, давление на сердце при накоплении крови/жидкости между сердечной мышцей и ее фасцией.

Создание анастомоза между артерией молочной железы и передней межжелудочковой ветвью левой коронарной артерии для сердечной реваскуляризации с адъюнктивной медиастинотомией: повреждение или сужение трансплантата, неудачное соединение кровеносных сосудов, требующее другой операции, инсульт, вызванный сгустком, проникшим в небольшие артерии головного мозга, сердечная недостаточность (сердце не может прокачать достаточное количество крови к телу), разрыв стенки аорты, ведущий к ее расслоению, длительное (48 часов и более) подключение к аппарату для сердечно-легочной реанимации, экстракорпоральная мембранная оксигенация (подключение к внешнему аппарату для обеспечения сердечной и респираторной поддержки), внутриаортальная баллонная контрпульсация (механическое устройство для увеличения подачи кислорода к сердечным мышцам) или другие сердечные вспомогательные системы, жидкость в легких, внезапное прекращение кровоснабжения конечности из-за преграды кровотоку, неустойчивое сердцебиение, требующее кардиостимулятора, отек сердечной сумки, вызывающий слабую лихорадку и боль в груди продолжительностью до 6 месяцев, нарушение свертываемости крови, при котором кровь не сворачивается должным образом, сердечный приступ, головная боль, потеря памяти и/или потеря ясности ума, инфекции, которые могут поражать почки, повреждение органов грудной клетки, клапанов или мочевого пузыря, разрезы основной артерии(-ий), которая проводит кровь к тазу и ногам, скопление крови между грудной стенкой и легким, давление на сердце, при накоплении крови/жидкости между сердечной мышцей и ее фасцией.


Детская хирургия

Интуитивная эндоскопическая система управления инструментом успешно используется, в частности, в перечисленных ниже педиатрических хирургических процедурах. Нижеуказанные осложнения и риски не касаются исключительно детей, а относятся к рассматриваемым процедурам.

Пиелопластика (операция в случае нарушения мочеиспускания):инфекция почек, недержание мочи, сужение уретры, повреждение кишечника, камни в почках, сужение или смещение стента, кровь в моче, длительное недержание мочи. 

Реимплантация мочеточника (перемещение входа мочеточника в мочевой пузырь):инфекция мочевых путей, поражающая одну или обе почки, повреждение уретры, которое может привести к накоплению мочи в других областях тела, рубцовая ткань, вызывающая сужение на месте операции, аномальный поток мочи от мочевого пузыря назад к почкам.

Холецистэктомия (удаление желчного пузыря): повреждение общего желчного протока (канал, проводящий желчь из желчного пузыря в тонкую кишку), просачивание желчи, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), камни в общем желчном протоке.

Операция Ниссена (операция при кислотном рефлюксе): разрыв/отверстие в слизистой оболочке желудка, разрывы в тонком кишечнике или пищеводе, обертывание желудка вокруг пищевода, которое давит на грудь или прорывается, сужение или затягивание пищевода, затрудняющее глотание, коллапс легкого, затруднение глотания, вздутие живота и дискомфорт от накопления газа, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, возникающая, когда желудок западает в грудную клетку через отверстие в диафрагме (мышцу, отделяющую грудную полость от брюшной).

Перевязка аортального кольца (операция по исправлению аномальной аорты/ткани): нарушение дыхательной системы (трудно или невозможно дышать).

Лигирование боталлова протока (PDA) (операция по закрытию/заращиванию боталлова протока): аномальное дыхание и сердечный ритм, растяжение/расширение легочных артерий, нарушение работы голосовых связок, накопление лимфатической жидкости вокруг легких, коллапс легких.

Эндоскопическоезакрытие дефекта межпредсердной перегородки (операция по закрытию отверстия между двумя камерами сердца): неудачное закрытие дефекта, инсульт, вызванный сгустком, проникшим в небольшие артерии головного мозга, сердечная недостаточность (сердце не может прокачать достаточное количество крови к телу), разрыв стенки аорты, ведущий к ее расслоению, длительное (48 часов и более) подключение к аппарату для сердечно-легочной реанимации, экстракорпоральная мембранная оксигенация (подключение к внешнему аппарату для обеспечения сердечной и респираторной поддержки), внутриаортальная баллонная контрпульсация (механическое устройство для увеличения подачи кислорода к сердечным мышцам) или другие сердечные вспомогательные системы, жидкость в легких, внезапное прекращение кровоснабжения конечности из-за преграды кровотоку, неустойчивое сердцебиение, требующее кардиостимулятора, отек сердечной сумки, вызывающий слабую лихорадку и боль в груди продолжительностью до 6 месяцев, нарушение свертываемости крови, при котором кровь не сворачивается должным образом, сердечный приступ, головная боль, потеря памяти и/или потеря ясности ума, инфекции, которые могут поражать почки, повреждение органов грудной клетки, клапанов или мочевого пузыря, разрезы основной артерии(-ий), которая проводит кровь к тазу и ногам, скопление крови между грудной стенкой и легким, давление на сердце при накоплении крови/жидкости между сердечной мышцей и ее фасцией.


Торакальная хирургия

Резекция легкого (удаление части легкого): утечка воздуха из легких, инфекция легких, длительное (48 часов и более) подключение к аппарату для сердечно-легочной реанимации, аномальное/нерегулярное сердцебиение, необходимость повторной установки дыхательной трубки, аномальные соединения между дыхательными путями легких и слизистой оболочкой, легочная недостаточность, скопление лимфатической жидкости вокруг легких, затрудненное дыхание, неполное раскрытие легкого, коллапс легкого, нарушение работы голосовых связок.

Эзофагэктомия (удаление части пищевода): протечка желудка через остаток пищевода, инфекция легких, затрудненное дыхание сердечный приступ, сердечная недостаточность, аномальное/нерегулярное сердцебиение, нарушение работы голосовых связок с изменением голоса или речи, избыточная лимфатическая жидкость в плевральной полости (пространстве вокруг легких)

Резекция опухоли средостения (удаление опухоли грудной клетки), включая тимэктомию (удаление тимуса): длительное (48 часов и более) подключение к дыхательному аппарату, утечка воздуха из легких, затрудненное дыхание, накопление жидкости вокруг сердца, смешанный респираторный синдром, коллапс легкого, повреждение сердца, нарушение работы голосовых связок, скопление лимфатической жидкости вокруг легких, необходимость резать грудину.


Хирургия головы и шеи

Тиреоидэктомия (удаление щитовидной железы): низкий уровень паратиреоидного гормона и кальция, повреждение нерва в области гортани (голосового аппарата), долгосрочное или повторяющееся, необходимость повторной установки дыхательной трубки, глубокий разрез трахеи, нарушение работы голосовых связок, затрудненное дыхание, деформированный внешний вид, продленная боль или онемение, перерезание артерий и ткани в области шеи, изменение голоса или речи.

ПРИМЕЧАНИЕ: тиреоидэктомия не зарегистрирована Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США. 

Трансоральная роботизированная хирургия TORS (хирургия головы и шеи): кровотечение, которое представляет опасность для жизни, затруднение глотания, которое может включать потребность в постоянной трубке, исключающей возможность естественного питания, необходимость повторной установки дыхательной трубки, необходимость создания дыхательного отверстия в горле (трахеотомия и трахеостомия), необходимость долгое время использовать дыхательную трубку и вентилятор, изменение или исчезновение восприятия вкуса, обездвиживание языка, затруднение открытия рта, повреждение зубов, сужение горла, изменения речи или свойств голоса, нарушение слюноотделения, повреждение голосовых связок, затруднение речи, затрудненное дыхание из-за закупорки дыхательных путей, потеря чувствительности языка, травмы губ, повреждение нервов на языке и слабость языка.

ПРИМЕЧАНИЕ. Трансоральная роботизированная хирургия предназначена для использования только при доброкачественных и ранних или умеренных стадиях раковых опухолей (классифицированных как T1 или T2), и для резекции доброкачественных опухолей языка.


Хирургические риски: информация для хирурга

Серьезные осложнения могут возникать при любой операции, включая операции с использованием хирургической системы da Vinci®, вплоть до смерти. Кроме того, существуют определенные риски для конкретных хирургических процедур. Некоторые существующие медицинские обстоятельства также могут увеличить риск любой операции. Хирурги должны обсуждать соответствующие хирургические риски со своими пациентами. 

В этом документе приводится краткое изложение связанных с хирургией рисков, включающее в себя четыре разных раздела.

  • Раздел I включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения любого типа операции.
  • Раздел II включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения минимально инвазивных хирургических методов.
  • Раздел III включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения операции с использованием хирургической системы da Vinci.
  • Раздел IV включает неблагоприятные исходы, риски и осложнения репрезентативных конкретных хирургических процедур.

I. Нежелательные явления, риски и осложнения любого типа хирургии

В этом разделе рассматриваются нежелательные явления, риски и осложнения, связанные со всеми оперативными процедурами в целом и НЕ характерные для применяемого хирургического метода или подхода (например, разрез брюшной полости/лапаротомия («открытое оперативное вмешательство»), торакотомия, торакоскопия, системная роботизированная лапароскопия da Vinci и обычная лапароскопия). 

1. Во время операции

  • Кровотечение, чрезмерное > 500 мл, требующее переливания крови
  • Травма (непреднамеренно вызванная нанесением рваной раны, разрыва, перфорации, пункции, электрокаутером) органа, структуры или ткани, включая, в частности: основной кровеносный сосуд, полые вязкие органы (кишечник, мочевой пузырь), плотные органы (селезенка, почка, печень, сердце, легкие), мочеточник, нервы
  • Потеря иглы, фрагмента инструмента или любого инородного тела во время операции в теле пациента
  • Риски при анестезии (включая сердечный приступ, инсульт, тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, пневмонию, травму зубов, повреждение голосовых связок и смерть)
  • Повреждение при позиционировании пациента: гемодинамическое, внутриглазное давление, неврологическое, повреждения мягких тканей

2. После операции

Эти осложнения могут проходить самостоятельно с помощью неоперативной терапии, могут потребовать медикаментозного/фармацевтического лечения, такого как антибиотики, радиологического вмешательства, такого как размещение дренажа или эмболизация, может потребоваться продленная госпитализация, возвращение в стационар или повторное хирургическое вмешательство.

  • Кровотечение
  • Выделительная система: инфекция мочевых путей, задержка мочеиспускания
  • Желудочно-кишечный тракт: илеус, тошнота/рвота, непроходимость кишечника
  • Сердце: инфаркт миокарда, аритмия, перикардит
  • Тромбоэмболические нарушения: тромбоз глубоких вен, легочная эмболия
  • Легкие: коллапс легкого, пневмония, плевральный выпот, отек легких, необходимость повторной интубации или длительной интубации
  • Инфекция/Гематома/Скопление жидкости/Абсцесс (внутрибрюшной, внутритазовый, внутригрудной)
  • Перитонит
  • Острый некроз скелетных мышц
  • Травма соседних органов
  • Серозное отделяемое от раны, длительное или чрезмерное
  • Инфекция раны, инцизионная
  • Расхождение швов апоневроза, инцизионное
  • Грыжа, инцизионная
  • Почечная недостаточность, острая
  • Невропатия, стойкая боль
  • Потеря зрения, временная или постоянная
  • Распространение раковых клеток
  • Цереброваскулярные нарушения: транзиторная ишемическая атака, ишемический или геморрагический инсульт
  • Потеря трудоспособности
  • Повторение болезни или симптомов
  • Смерть

II. Нежелательные явления, риски и осложнения минимально-инвазивной хирургии

В этом разделе рассматриваются нежелательные явления, риски и осложнения, связанные с оперативными процедурами, выполняемыми минимально инвазивным путем эндоскопического подхода, в дополнение к перечисленным выше рискам (например, обычная лапароскопия, трансоральная эндоскопия и автоматическая лапароскопия системы da Vinci). 

1. Во время операции

  • Переход к открытому оперативному вмешательству или вмешательству с ручным ассистированием (как правило, из-за анатомии пациента, сильного воспаления или спаек, интраоперационного повреждения, технической неисправности, степени злокачественной инвазии, степени заболевания или неспособности пациента переносить пневмоперитонеум)
  • Повреждение полых вязких органов (кишечник, мочевой пузырь), плотных органов (селезенка, почка, печень, сердце, легкие) или кровеносных сосудов иглой Вереша или троакаром
  • Более длительное время операции и анестезии
  • Нейропраксия, связанная с позиционированием пациента
  • Окулярные или гортанно-лицевые осложнения, связанные с положением Тренделенбурга
  • Подкожная эмфизема
  • Гемодинамические и физиологические изменения от пневмоперитонеума и используемого газа

2. После операции

  • Боль в плече
  • Боль от применения газа

III. Нежелательные явления, риски и осложнения операции с использованием хирургической системы da Vinci

В дополнение к рискам, изложенным в разделах I и II выше, которые не уникальны для da Vinci, в этом разделе рассматриваются неблагоприятные исходы, риски и осложнения операций роботизированной хирургии da Vinci. Хирургия с использованием системы da Vinci может быть связана с более длительным оперативным периодом и анестезией, чем операция с применением других подходов. Как и в случае любого хирургического устройства, существует также риск того, что роботизированная хирургическая система da Vinci может выйти из строя или не выполнить поставленную задачу, что приведет к серьезной травме или необходимости переключиться на другой тип хирургии. Переход к другому хирургическому подходу может также привести к более длительному сроку процедуры, более продолжительному времени под наркозом и дополнительным осложнениям.


IV. Нежелательные явления, риски и осложнения репрезентативных конкретных хирургических процедур

В этом разделе рассматриваются нежелательные явления, риски и осложнения, связанные с конкретными оперативными процедурами, не относящиеся к используемому хирургическому методу или подходу (например, абдоминальный/лапаротомический разрез, торакотомия, лапароскопия с использованием роботизированной системы da Vinci и обычная лапароскопия). Эти процедурные риски являются дополнительными по отношению к рискам, описанным в разделах I, II и III выше. Примечание: Не все перечисленные ниже процедуры могут выполняться при помощи всех систем, приборов и принадлежностей da Vinci.


Урология

Радикальная простатэктомия: повреждение нервов, которое может привести к недержанию мочи и/или эректильной дисфункции, ректальной или кишечной травме, стриктуре уретры, лимфоцеле, лимфедемам, кишечной непроходимости

Пиелопластика: пиелонефрит, протечка анастомоза, стриктура мочеточника, повреждение кишечника, уринома, образование камней, миграция или обструкция стента, гематурия, продленная протечка мочи

Цистэктомия: протечка мочи, ректальная травма, анастомотическая стриктура, образование фистулы, недержание, импотенция, тазовое лимфоцеле

Нефрэктомия: почечная недостаточность, протечка мочи, глубокий порез селезенки, печени или поджелудочной железы, повреждение кишечника, пневмоторакс, диафрагмальная травма, мочевой свищ, уринома, почечный инфаркт, лимфоцеле

Реимплантация мочеточника: пиелонефрит, экстравазация мочи, анастомотическая стриктура, рефлюкс мочеточника


Гинекология

Гистерэктомия (при доброкачественной опухоли): травма мочевого тракта, проблема с культей влагалища (отделение, спайки, грануляционная ткань, инфекция, целлюлит, гематома), травма мочевого пузыря, повреждение кишечника, вагинальный разрыв, укорочение, эвакуаторная дисфункция, образование свищей (везиковагинальных, ректовагинальных). Ткань матки может содержать непредвиденные проявления рака. Рассечение или морцеляция ткани матки во время операции может распространить рак и ухудшать показатели долгосрочной выживаемости пациентов.

Гистерэктомия (при злокачественной опухоли): повреждение мочевыводящих путей, проблема с культей влагалища (отделение, спайки, грануляционная ткань, инфекция, целлюлит, гематома), травма мочевого пузыря, повреждение кишечника, вагинальный разрыв, укорочение, эвакуаторная дисфункция, образование свищей (везиковагинальных, ректовагинальных).

Миомэктомия: перфорация и разрыв матки, преждевременные роды, спонтанный аборт. Ткань матки может содержать непредвиденные проявления рака. Рассечение или морцеляция ткани матки во время операции может распространить рак и ухудшать показатели долгосрочной выживаемости пациентов.

Сакрокольпопексия:эрозия от сетки/инфекция, вызывающая необходимость в другой операции, повреждение прямой кишки, повреждение мочевого пузыря, ректоцеле, цистоцеле, повреждения мочевого тракта, несостоятельность влагалищной манжетки, недержание мочи, гематомы (залобковая, промежностная или другие)

Резекция эндометриоза: повреждение кишечника, травма мочевого пузыря, травма мочевого тракта


Общая хирургия

Холецистэктомия: общее повреждение желчных протоков; протечка желчи, панкреатит, камни в желчных протоках

Операция Ниссена: перфорация желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода, грыжа обертки, соскальзывание обертки, дисфагия, пневмоторакс, околопищеводный абсцесс, стриктура пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, синдром вздутия желудка, повреждение селезенки

Удаление параэзофагеальной и других грыж пищеводного отверстия диафрагмы: перфорация желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода, грыжа обертки, дисфагия, пневмоторакс, стриктура пищевода, грыжа пищеводного отверстия, синдром вздутия желудка, запаздывание опорожнения желудка, изжога, рефлюкс

Операция Геллера: перфорация желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода, грыжа обертки, дисфагия, пневмоторакс, стриктура пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, изжога, рефлюкс

Бариатрические процедуры (гастэктомия рукава/желудочное шунтирование по Ру, выключение двенадцатиперстной кишки): протечка анастомотического/скрепочного шва, недоедание, анастомотическая стриктура, демпинг-синдром, обезвоживание, дисфагия

Донорская нефрэктомия: почечная недостаточность, разрывы селезенки, поджелудочной или печени, гематома надпочечников, панкреатит, пневмоторакс, травма диафрагмы

Гастрэктомия: протечка анастомоза или двенадцатиперстной кишки, анастомотическая стриктура, дисфагия, пневмоторакс

Хирургические процедуры на поджелудочной железе (панкреатэктомия и операция Випла): панкреатит, протечка поджелудочной железы, билиарная протечка, протечка анастомоза, анастомотическая стриктура, травма селезенки, недостаточность поджелудочной железы, повреждение кишечника, задержка опорожнения желудка, диарея

Адренэктомия: травма селезенки, панкреатит, травма диафрагмы, гематома надпочечников

Спленэктомия: травма поджелудочной железы, повреждение почек, травма надпочечников, панкреатит, протечка поджелудочной железы, тромбоз воротной вены

Пластика грыжи (вентральной, послеоперационной, пупочной, паховой): рецидив, повреждение кишечника, заражение сетки, задержка мочи. При лечении паховой грыжи: травма яичек

Резекция кишечника и другие колоректальные процедуры (колэктомия, сигмоидэктомия, низкая передняя резекция, APR, внутрисфинктерная резекция, проктэктомия, ректопексия): протечка анастомоза, анастомотическая стриктура, колоректальная или аноректальная дисфункция


Операции на сердце

Мобилизация внутренней артерии молочной железы: повреждение трансплантата, стеноз трансплантата, остановка сердца, эмболия, синдром малого выброса, стойкая коагулопатия, посткардиотомный синдром, структурное повреждение, аритмия, блокада сердца, продленная вентиляция > 48 часов, стернальная деваскуляризация

Катетерная деструкция проводящих путей сердца: тромбоэмболия, обструктивная артериальная травма, сердечная перфорация, травма пищевода

Протезирование митрального клапана: неудачное протезирование, требующее замены или восстановления, эмболический инсульт, ишемическая сердечная недостаточность, расслоение аорты, продленная вентиляция > 48 часов, продленное искусственное кровообращение, экстракорпоральная мембранная оксигенация, внутриаортальная баллонная контрпульсация (механическое устройство для увеличения подачи кислорода к сердечным мышцам) или другие сердечные вспомогательные системы, отек легких, острая ишемия конечностей, инфекция клапана, аритмия, требующая имплантации кардиостимулятора, посткардиотомный синдром (слабое проявление лихорадки и боль в суставах до 6 месяцев), перикардит, стойкая коагулопатия, инфаркт, тампонада полости перикарда, потеря памяти и/или потеря ясности ума, артериальная диссекция, обхват коронарной артерии, неадекватное закрытие раны

Эндоскопическое закрытие дефекта межпредсердной перегородки: неудачное закрытие дефекта, эмболический инсульт, ишемическая сердечная недостаточность, расслоение аорты, продленная вентиляция > 48 часов, продленное искусственное кровообращение, экстракорпоральная мембранная оксигенация, внутриаортальная баллонная контрпульсация или другие системы поддержки работы сердца, отек легких, острая ишемия конечностей, аритмия, блокада сердца, остановка сердца, гемоторакс, тампонада полости перикарда, дисфункция клапана, тромбоэмболия, образование тромбов, диссекция аорты, артериальная диссекция, синдром острой дыхательной недостаточности (СОДН), посткардиотомный синдром, перикардит, сердечная недостаточность, стойкая коагулопатия

Создание анастомоза между артерией молочной железы и передней межжелудочковой ветвью левой коронарной артерии для сердечной реваскуляризации с адъюнктивной медиастинотомией: повреждение или сужение трансплантата, неудачное соединение кровеносных сосудов, остановка сердца, эмболический инсульт, диссекция аорты, острая ишемия конечностей, инфаркт, аритмии, продленная вентиляция > 48 часов, продленное искусственное кровообращение, экстракорпоральная мембранная оксигенация, внутриаортальная баллонная контрпульсация или другие системы поддержки работы сердца, дисфункция клапана, гемоторакс, тампонада полости перикарда, стойкая коагулопатия, посткардиотомный синдром, потеря памяти и/или потеря ясности ума, почечная или легочная недостаточность, сердечная недостаточность


Детская хирургия

Интуитивная эндоскопическая система управления инструментом успешно используется, в частности, в перечисленных ниже педиатрических хирургических процедурах. Вышеуказанные осложнения и риски не касаются исключительно детей, а относятся к рассматриваемым процедурам.

Пиелопластика: пиелонефрит, протечка анастомозов, стриктура мочеточника, повреждение кишечника, уринома, образование камней, миграция или обструкция стента, гематурия, продленная протечка мочи

Реимплантация мочеточников: пиелонефрит, экстравазация мочи, анастомотическая стриктура, дисфункция мочеиспускания

Холецистэктомия: общее повреждение желчных протоков; протечка желчи; панкреатит, камни в желчных протоках

Фундопликация по Ниссену: дуоденальная или пищеводная перфорация, грыжа обертки, соскальзывание обертки, дисфагия, пневмоторакс, околопищеводный абсцесс, стриктура пищевода, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, синдром вздутия желудка, повреждение селезенки

Перевязка аортального кольца: дыхательная недостаточность

Операция по заращиванию боталлова протока: кардиореспираторная нестабильность, псевдоаневризма протока, нарушение работы голосовых связок, пневмоторакс, хилоторакс, расширение легочной артерии

Закрытие дефекта межпредсердной перегородки: структурное ухудшение, аритмия, блокада сердца, остановка сердца, продленная вентиляция > 48 часов, продленное искусственное кровообращение, экстракорпоральная мембранная оксигенация, внутриаортальная баллонная контрпульсация или другие системы поддержки работы сердца, гемоторакс, перикардиальный тампонада, дисфункция клапана, тромбоэмболия, образование тромбов, диссекция аорты, острая ишемия, артериальная диссекция, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), синдром пост-перикардиотомии, перикардит, сердечная недостаточность, стойкая коагулопатия


Торакальная хирургия

Легочная резекция (клиновидная резекция, сегментомия, лобэктомия): постоянная протечка воздуха, пневмония, продленная механическая вентиляция > 48 часов, фибрилляция предсердий, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), хилоторакс, повторная интубация, аритмии, бронхоплевральная фистула, травма пищевода, затрудненное дыхание, коллапс или заворот легкого, рецидивирующий рак гортани, приводящий к дисфункции голосовых связок

Эзофагэктомия: протечка анастомоза, пневмония, сердечные осложнения (инфаркт, недостаточность, фибрилляция предсердий), рецидивирующая травма гортани,

Резекция опухоли средостения (включая тимэктомию): продленная вентиляция > 48 часов, постоянная протечка воздуха, выпот перикарда, смешанный респираторный синдром, хилоторакс, пневмоторакс, повторная интубация, пневмония, затрудненное дыхание, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), фибрилляция предсердий, повреждение сердца, переход к стернотомии, рецидивирующий рак гортани, приводящий к дисфункции голосовых связок, повреждение диафрагмального нерва


Хирургия головы и шеи

Тиреоидэктомия: временный или постоянный гипопаратиреоз/гипокальциемия, рецидивирующая травма гортанного нерва, повторная интубация, рак трахеи, дисфункция голосовых связок, косметическая деформация, стойкая боль или онемение, перерезка структур сонного влагалища.

ПРИМЕЧАНИЕ. Тиреоидэктомия не одобрена в США.

Трансоральная роботизированная хирургия (TORS): трансоральное кровотечение, которое может включать кровотечения, угрожающие жизни, затруднение глотания, которое может включать потребность в постоянной трубке, исключающей возможность естественного питания, необходимость повторной установки дыхательной трубки, необходимость создания дыхательного отверстия в горле (трахеотомия и трахеостомия), необходимость долгое время использовать дыхательную трубку и вентилятор, обездвиживание языка, затруднение открытия рта, спазм жевательных мышц, повреждение зубов, стеноз глотки, стеноз гортани, изменения речи или качества голоса, свищ слюнных желез, повреждение голосовых связок, дисфункция речи и глотания, дисфагия, дисфония, лингвальная гипестезия, травма губ (абразия, раны, ожог), дисгевзия, повреждение подъязычного нерва и ослабление чувствительности языка, потеря ощущения вкуса.

ПРИМЕЧАНИЕ. Трансоральные робототехнические хирургические процедуры в отоларингологии ограничены доброкачественными и злокачественными опухолями, классифицируемыми как Т1 и Т2, и доброкачественными опухолями языка.


Указания по безопасности

Хирурги должны консультировать своих пациентов по поводу возникновения серьезных осложнений при любой операции, включая операции с использованием хирургической системы da Vinci, вплоть до смерти. Примеры серьезных и опасных для жизни осложнений, которые могут потребовать длительной и/или непредвиденной госпитализации и/или повторной операции, включают, но не ограничиваются одним или несколькими из следующих:

  • Травма тканей и/или органов
  • Кровотечение
  • Инфекционное заболевание
  • Внутренние рубцы, которые могут вызывать долговременную дисфункцию или боль.

Хирурги должны обсудить со своими пациентами все связанные с операцией риски, включая, в частности, следующие:

  • Потенциальная человеческая ошибка
  • Потенциальный отказ оборудования
  • Потенциальное осложнение анестезии

Риски, характерные для малоинвазивной хирургии, в т. ч. операции с использованием хирургической системы da Vinci®, включают в себя, в частности, следующие:

  • Временная боль или повреждение нерва, связанное с позиционированием
  • Более продолжительное время работы
  • Необходимость преобразования процедуры в открытый подход.

Преобразование процедуры может означать более длительное время операции, более длительное нахождение под наркозом и/или необходимость дополнительных или больших рассечений и/или повышенные осложнения.

Хирурги должны сообщать своим пациентам о наличии других хирургических подходов. Вы должны обсудить свой хирургический опыт и проанализировать эти и другие риски со своими пациентами. Пациенты и врачи должны проанализировать всю имеющуюся информацию о нехирургических и хирургических вариантах с целью принять обоснованное решение. Клинические исследования доступны в Национальной медицинской библиотеке www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed. Для получения важной информации по технике безопасности, показаниях к применению, сведений о рисках, предостережениях и предупреждениях обращайтесь к www.davincisurgery.com/safety и www.intuitivesurgical.com/safety.

Индивидуальные результаты хирургии могут различаться.


Обязанности пользователя

Вот несколько моделей системы da Vinci. Перед использованием продуктов da Vinci обязательно ознакомьтесь и изучите всю информацию в соответствующих руководствах пользователя, включая репрезентативные специальные процедуры в профессиональных инструкциях по применению, противопоказания, полный текст предостережений и мер предосторожности. Несоблюдение инструкций может привести к травме и к неправильному функционированию устройства. Противопоказания, применимые к использованию обычных эндоскопических инструментов, также применимы к использованию всех инструментов da Vinci.

Обучение, проводимое Intuitive Surgical, ограничивается использованием хирургической системы da Vinci и не заменяет необходимой медицинской подготовки и опыта, обязательного для проведения операции. Хирургическую систему da Vinci могут использовать только хирурги, которые получили специальную подготовку по ее использованию.

Перед выполнением операции с использованием хирургической системы da Vinci специалист обязан пройти достаточную подготовку и обучение для приобретения навыков и опыта, необходимого для защиты здоровья и безопасности пациентов.

Пользователи системы da Vinci должны следовать всем инструкциям по применению, прилагаемым к системе, приборам и принадлежностям. Использование инструментов da Vinci для задач, отличных от тех, для которых они были разработаны, может привести к повреждению или поломке. Несоблюдение инструкций, заметок, предупреждений и сообщений об опасности, связанных с этим оборудованием, может привести к серьезным травмам или осложнениям для пациента, включая смерть.

Если система, инструменты или принадлежности da Vinci работают не так, как ожидалось, или если вы знаете о недостатке продукта или побочном эффекте, немедленно свяжитесь со службой поддержки клиентов Intuitive Surgical. Воспользуйтесь контактной информацией службы поддержки клиентов в руководстве по эксплуатации.